Gestionnaire Principal(e), Pharmacovigilance Corporative/ Senior Manager, Corporate Pharmacovigilance

McKesson is an impact-driven, Fortune 10 company that touches virtually every aspect of healthcare. We are known for delivering insights, products, and services that make quality care more accessible and affordable. Here, we focus on the health, happiness, and well-being of you and those we serve – we care.

What you do at McKesson matters. We foster a culture where you can grow, make an impact, and are empowered to bring new ideas. Together, we thrive as we shape the future of health for patients, our communities, and our people. If you want to be part of tomorrow’s health today, we want to hear from you.

Résumé du poste

Relevant du/de la Directeur(trice), Pharmacovigilance et Innocuité des Médicaments Corporative, le/la Gestionnaire principal(e), Pharmacovigilance Corporative assure le leadership stratégique et opérationnel des programmes de pharmacovigilance et d’innocuité des produits de McKesson Canada. Le poste est responsable de veiller à la conformité aux exigences canadiennes et internationales applicables en matière de pharmacovigilance pour les médicaments, les produits de santé naturels, les instruments médicaux et les autres produits de santé réglementés commercialisés, distribués, importés ou soutenus par McKesson Canada et ses entreprises affiliées.

Le/la Gestionnaire principal(e) dirige une équipe de professionnels de la pharmacovigilance et supervise la mise en œuvre, le maintien et l'amélioration continue des systèmes, processus, partenariats et technologies de pharmacovigilance. Le poste agit comme partenaire clé auprès des parties prenantes internes et des partenaires commerciaux externes afin d'assurer la sécurité des patients, la conformité réglementaire, la préparation aux inspections et l'excellence opérationnelle.

Section A – Responsabilités spécifiques

• Soutenir l'élaboration et diriger l'exécution de la stratégie de pharmacovigilance, conformément aux objectifs corporatifs et aux exigences réglementaires. Fournir le leadership et l'orientation nécessaires à la planification opérationnelle à long terme, à la gestion des ressources et au développement organisationnel en pharmacovigilance.

• Mettre en œuvre et maintenir des processus de gouvernance et des mécanismes de surveillance des activités de pharmacovigilance dans les unités d'affaires assignées et chez les partenaires sous contrat.

• Favoriser une organisation de qualité en pharmacovigilance afin d'assurer l'optimisation des processus, la qualité des données de sécurité et l'exactitude des déclarations réglementaires, conformément aux exigences applicables. Superviser la revue médicale, l'analyse et l'orientation dans le cadre du traitement des cas et de la déclaration réglementaire.

• Surveiller les nouvelles exigences réglementaires et communiquer leurs impacts potentiels au/à la Directeur(trice) et aux parties prenantes concernées.

• Être responsable du maintien de la conformité corporative en pharmacovigilance avec les lignes directrices de l'entreprise, les exigences légales et réglementaires des autorités de santé ainsi que les pratiques de l'industrie. Surveiller les changements apportés aux réglementations, lignes directrices et meilleures pratiques canadiennes et internationales en pharmacovigilance, et recommander les améliorations de processus nécessaires au maintien de la conformité.

• Diriger les initiatives organisationnelles visant l'excellence opérationnelle en pharmacovigilance. Établir et surveiller les indicateurs clés de conformité et de performance de l'équipe de pharmacovigilance. Préparer et communiquer les rapports de gestion et les tableaux de bord relatifs aux activités de pharmacovigilance.

• Coordonner et superviser les activités de détection des signaux et de surveillance des autorités réglementaires étrangères, et escalader les préoccupations importantes en matière de sécurité, selon les besoins.

• Soutenir l'élaboration, la mise en œuvre et le maintien des plans de gestion des risques (PGR) et des mesures de minimisation des risques, lorsque requis.

• Être responsable de l'identification, du lancement, de l'élaboration et de la mise en œuvre d'améliorations aux processus, outils, systèmes et procédures de pharmacovigilance afin d'assurer la qualité et l'uniformité des opérations, et contribuer à l'élaboration, à l'amélioration et à la normalisation de nouveaux processus et méthodes. Identifier de façon proactive les lacunes procédurales et les défis, puis proposer et mettre en œuvre des solutions.

• Superviser l'élaboration, la mise en œuvre et le maintien des procédures opératoires normalisées, instructions de travail, guides, politiques et autres documents de pharmacovigilance, en assurant l'uniformité entre les entités McKesson applicables et l'alignement avec les exigences des autorités de santé.

• Élaborer, mettre en œuvre et gérer un programme corporatif de formation en pharmacovigilance.

• Élaborer, mettre en œuvre et maintenir un programme complet de surveillance de la conformité et d'auto-inspection en pharmacovigilance afin de soutenir une préparation continue aux inspections.

• Superviser la préparation aux inspections de Santé Canada, aux inspections d'autres autorités réglementaires ainsi qu'aux audits internes et externes. Soutenir les interactions avec les autorités réglementaires et participer aux inspections, audits et discussions réglementaires, selon les besoins. Superviser l'élaboration, la mise en œuvre et la vérification de l'efficacité des mesures correctives et préventives (CAPA).

• Contribuer à la préparation et à la revue des rapports périodiques de sécurité.

• Établir et surveiller les indicateurs de performance et les mécanismes de gouvernance applicables aux fournisseurs de services tiers et aux partenaires commerciaux. Assurer une surveillance efficace et le maintien des ententes de pharmacovigilance (EVP) et des ententes d'échange de données de sécurité (EEDS).

• Agir à titre de propriétaire des systèmes de bases de données de sécurité. Veiller au maintien de l'état validé, à l'intégrité des données, à la sécurité, à la continuité des activités et à la conformité de tous les systèmes électroniques liés à la pharmacovigilance. Diriger la mise en œuvre des systèmes, les mises à niveau, les activités de validation, la gestion de la configuration et la gouvernance des utilisateurs.

• Recruter, diriger, développer, encadrer et évaluer les employés sous sa responsabilité, conformément aux politiques et pratiques de l'entreprise en matière de ressources humaines.

• Posséder une connaissance de l'intelligence artificielle (IA), des technologies d'automatisation et des outils numériques pertinents pour les activités de pharmacovigilance et d'information médicale, y compris une compréhension des considérations liées à la gouvernance, à la conformité, à l'intégrité des données et à la validation.

• Diriger l'évaluation et la mise en œuvre de technologies de pharmacovigilance, de solutions d'automatisation, d'outils d'intelligence artificielle et d'améliorations des systèmes afin d'accroître l'efficacité, la conformité et l'évolutivité.

Section B – Responsabilités générales

• Assurer des normes élevées de conformité, d'éthique et de sécurité en pharmacovigilance.

• Démontrer efficacement un leadership solide dans l'ensemble des activités liées à la pharmacovigilance chez McKesson Canada.

• Recruter, développer, encadrer et retenir une équipe hautement performante.

• Établir des attentes claires en matière de rendement et des plans de développement.

• Favoriser une culture de responsabilisation, d'amélioration continue, d'innovation, de collaboration et d'engagement des employés.

• Planifier et affecter les ressources dans tous les secteurs pour les projets et programmes assignés.

• Veiller à ce que des plans de continuité des activités soient établis et maintenus pour les processus critiques de pharmacovigilance.

• Pouvoir agir comme personne remplaçante ou expert(e) en la matière en cas d'absence d'un membre de l'équipe de pharmacovigilance et d'information médicale, afin d'assurer la continuité des activités quotidiennes.  

Section C – Exigences clés du poste

Formation et expérience:

• Diplôme de médecine (M.D.) ou diplôme en pharmacie, en sciences infirmières ou dans une discipline connexe; professionnel de la santé.

• Minimum de 10 années d'expérience comportant des responsabilités progressivement accrues en pharmacovigilance, sécurité des médicaments, information médicale, affaires réglementaires, qualité ou dans une fonction connexe de l'industrie des soins de santé.

• Minimum de 5 années d'expérience en direction d'équipes et/ou en gestion de programmes transversaux complexes.

Compétences techniques et comportementales:

• Gestion des signaux et évaluation du rapport bénéfice-risque.

• Plans de gestion des risques et activités de minimisation des risques.

• Préparation aux inspections et aux audits.

• Surveillance et gouvernance des fournisseurs.

• Capacité démontrée à identifier, évaluer et promouvoir l'adoption d'initiatives d'intelligence artificielle, d'automatisation et de transformation numérique qui améliorent la conformité en pharmacovigilance, l'efficacité opérationnelle, la préparation aux inspections et la performance de l'entreprise.

• Connaissance des exigences de Santé Canada, de la FDA, de l'EMA et de l'ICH en matière de pharmacovigilance.

• Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite.

• Excellent souci du détail et de l'exactitude, avec maintien constant de normes de qualité élevées.

• Bilinguisme français-anglais exigé pour ce poste.

Compétences en gestion:

• Pensée stratégique et sens des affaires.

• Gestion du changement et leadership organisationnel.

• Capacité à influencer les parties prenantes sans autorité directe.

• Capacité à diriger des initiatives transversales et des changements organisationnels.

• Capacité à susciter l'enthousiasme et l'engagement envers l'excellence.

• Solides capacités de pensée systémique, d'analyse et de résolution de problèmes.

• Capacité à effectuer des analyses des causes fondamentales, à résoudre les problèmes de façon proactive et à prendre des décisions éclairées.

• Bonnes aptitudes interpersonnelles et de négociation.

• Capacité de leadership pour des projets complexes et d'importance stratégique.

• Compréhension des considérations juridiques et réglementaires touchant l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, ainsi que capacité et jugement nécessaires pour appliquer ces principes aux activités quotidiennes.

• Excellent jugement clinique et excellente capacité décisionnelle.

• Compréhension des concepts et de la terminologie contractuels.

• Capacité démontrée à encadrer, mentorer et développer les leaders émergents.

• Des déplacements occasionnels peuvent être requis.

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Job Summary

Reporting to the Director, Corporate Pharmacovigilance and Drug Safety, the Senior Manager, Corporate Pharmacovigilance provide strategic and operational leadership for McKesson Canada's pharmacovigilance and product safety programs. The role is accountable for ensuring compliance with Canadian and applicable international pharmacovigilance regulations for drugs, natural health products, medical devices, and other regulated health products marketed, distributed, imported, or supported by McKesson Canada and its affiliated businesses.

The Senior Manager leads a team of pharmacovigilance professionals and oversees the implementation, maintenance, and continuous improvement of pharmacovigilance systems, processes, partnerships, and technologies. The role serves as a key partner to internal stakeholders and external business partners to ensure patient safety, regulatory compliance, inspection readiness, and operational excellence.

Section A – Specific Responsibilities

• Support the development and lead execution of the pharmacovigilance strategy aligned with corporate objectives and regulatory requirements. Provide leadership and direction for long-term pharmacovigilance operational planning, resource management, and organizational development.

• Implement and maintain governance processes and oversight mechanisms for PV activities across assigned business units and contracted partners.

• Drive Quality PV organization to ensure processes optimization, safety data quality, and accurate regulatory reporting are aligned with regulations. Oversee the medical review, analysis, and guidance during the case handling and regulatory reporting.

• Monitor emerging regulatory requirements and communicate potential impacts to the Director and relevant stakeholders.

• Accountable for maintaining corporate PV compliance with company guidelines, legal and health authority regulatory requirements, and industry practices pertaining to PV. Monitor changes in Canadian and international pharmacovigilance regulations, guidance documents and industry best practices and recommend process improvements to maintain compliance.

• Lead organizational initiatives to drive operational excellence in PV. Establish and monitor Key Compliance and Performance Indicators and metrics for PV team. Prepare and communicate management reports and scorecards related to the PV activities.

• Coordinate and oversee signal detection and foreign regulatory authority monitoring activities and escalate significant safety concerns as appropriate.

• Support the development, implementation, and maintenance of Risk Management Plans (RMPs) and risk minimization measures as required.

• Accountable for identification, initiation, development and implementation of PV process improvements, tools, systems, and procedures to ensure quality and consistency in PV operations and contribute to the development, improvement and standardization of new processes and methods. Proactively identify procedural gaps and challenges and propose/implement solutions.

• Oversee the development, implementation and maintenance of Standard Operation procedures, Work Instructions, Guidance, Policies etc... for PV ensuring consistency among applicable McKesson entities and alignment with Health Authorities requirements.

• Develop, implement, and manage a corporate PV training program.

• Develop, implement, and maintain a comprehensive pharmacovigilance compliance monitoring and self-inspection program to support ongoing inspection readiness.

• Oversee the preparation for Health Canada inspections, regulatory authority inspections, and internal/external audits. Support interactions with regulatory authorities and participate in inspections, audits, and regulatory discussions as required. Oversee the development, implementation, and effectiveness verification of corrective and preventive actions (CAPAs).

• Contribute to the preparation and review of periodic safety reports.

• Establish and monitor performance metrics and governance mechanisms for third-party service providers and business partners. Ensure effective oversight and maintenance of Pharmacovigilance Agreements (PVAs) and Safety Data Exchange Agreements (SDEAs).

• Serve as Safety Database Systems Owner. Ensure validated status, data integrity, security, business continuity, and compliance of all PV-related electronic systems. Lead system implementation, upgrades, validation activities, configuration management, and user governance.

• Recruit, lead, develop, coach, and evaluate direct reports in accordance with the company’s HR policies and practices.

• Knowledge of Artificial Intelligence (AI), automation technologies, and digital tools relevant to pharmacovigilance and medical information operations, including awareness of governance, compliance, data integrity, and validation considerations.

• Lead the evaluation and implementation of pharmacovigilance technologies, automation solutions, artificial intelligence tools, and system enhancements to improve efficiency, compliance, and scalability.

Section B – General Responsibilities

• Ensure high standards of PV compliance, ethics, and safety;

• Effectively demonstrate strong leadership across all PV-related activities at McKesson Canada.

• Recruit, develop, coach, and retain a high-performing team.

• Establish clear performance expectations and development plans.

• Foster a culture of accountability, continuous improvement, innovation, collaboration, and employee engagement.

• Plan and allocate resources across all areas for assigned projects/programs.

• Ensure business continuity plans are established and maintained for critical pharmacovigilance processes.

• Could serve as a back-up person or SME in case of the absence of any PV&MI team member, to ensure the continuity of daily activities.

Section C – Position Key Requirements

Education:

• M.D. Degree, or degree in pharmacy, nursing or related disciplines (Health Care Professional).

• Minimum 10 years of progressively increasing responsibility in Pharmacovigilance, Drug Safety, Medical Information, Regulatory Affairs, Quality, or related healthcare industry functions.

• Minimum 5 years leading teams and/or managing complex cross-functional programs.

Technical and Soft Skills:

• Signal management and benefit-risk assessment.

• Risk Management Plans and risk minimization activities.

• Inspection and audit readiness.

• Vendor oversight and governance.

• Demonstrated ability to identify, evaluate, and champion the adoption of AI, automation, and digital transformation initiatives that enhance pharmacovigilance compliance, operational efficiency, inspection readiness, and business performance.

• Knowledge of Health Canada, FDA, EMA, and ICH pharmacovigilance requirements.

• Excellent verbal and written communication skills

• Excellent attention to detail and accuracy maintaining consistently high-quality standards.

• Bilingualism (French / English) is a requirement in this position.

Management skills:

• Strategic thinking and business acumen.

• Change management and organizational leadership.

• Ability to influence stakeholders without direct authority.

• Ability to lead cross-functional initiatives and organizational change.

• Generates enthusiasm and drive for commitment to excellence

• Strong system-thinking, analytical and problem-solving capabilities and skills.

• Ability to conduct root analysis, proactively resolve issues and make sound decisions

• Good interpersonal and negotiation skills

• Leadership capacity for complex and strategically important projects

• Understanding of legal and regulatory considerations impacting pharma/biotech industry and ability and judgement to apply principles to daily activities

• Excellent clinical acumen and decision making

• Understanding of contractual concepts and terminology

• Demonstrated ability to coach, mentor and develop emerging leaders

• Occasional travel may be required.

Le.la titulaire de ce poste aura à soutenir de façon quotidienne des clients internes et/ou externes à l’extérieur du Québec et/ou aux États-Unis. Par conséquent, ce poste requiert une maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral. Veuillez noter que le nombre de postes dont les tâches requièrent une connaissance de la langue anglaise a été restreint dans la mesure du possible.

The incumbent of this position will provide daily support to internal and/or external clients outside Quebec and/or in the United States. Therefore, he/she must be proficient in spoken and written English. Please note that the number of positions requiring English language skills has been limited where possible.

#LI-JT2

We are proud to offer a competitive compensation package at McKesson as part of our Total Rewards. This is determined by several factors, including performance, experience and skills, equity, regular job market evaluations, and geographical markets.The pay range shown below is aligned with McKesson's pay philosophy, and pay will always be compliant with any applicable regulations. In addition to base pay, other compensation, such as an annual bonus or long-term incentive opportunities may be offered. For more information regarding benefits at McKesson, please click here.

Our Base Pay Range for this position

McKesson has become aware of online recruiting-related scams in which individuals who are not affiliated with or authorized by McKesson are using McKesson’s (or affiliated entities, like CoverMyMeds or RxCrossroads) name in fraudulent emails, job postings or social media messages. In light of these scams, please bear the following in mind:

McKesson Talent Advisors will never solicit money or credit card information in connection with a McKesson job application.

McKesson Talent Advisors do not communicate with candidates via online chatrooms or using email accounts such as Gmail or Hotmail. Note that McKesson does rely on a virtual assistant (Gia) for certain recruiting-related communications with candidates.

McKesson job postings are posted on our career site:careers.mckesson.com.

McKesson is an Equal Opportunity Employer

McKesson provides equal employment opportunities to applicants and employees, without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability, age, genetic information, or any other legally protected category. For additional information on McKesson’s full Equal Employment Opportunity policies, visit our Equal Employment Opportunity page.

McKesson is committed to being an Equal Employment Opportunity Employer and offers opportunities to all job seekers including job seekers with disabilities. If you need a reasonable accommodation to assist with your job search or application for employment, please contact us by sending an email to (United States)[email protected] or (Canada)[email protected]. Resumes or CVs submitted to this email box will not be accepted.

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