Spécialiste Affaires Réglementaires

Sommaire du rôle

Le Spécialiste Affaires Règlementaires planifie, coordonne et réalise en collaboration avec son équipe des activités en lien avec la conformité réglementaire des produits et des unités d’opération de l’entreprise. Il s’assure de se garder à l’affût du contenu et de la constante évolution des règlementations applicables aux produits et à leurs marchés de distribution. Il voit à interpréter les changements identifiés et à communiquer les impacts aux responsables concernés, ainsi qu’à les conseiller sur les stratégies à adopter pour s’y conformer. Avec son équipe, il valide et approuve les informations des tableaux de valeurs nutritionnels, les listes d’ingrédients, les allégations de produits et des étiquettes et des emballages pré-imprimés, des brochures promotionnelles, des sites internet et des fiches de spécifications. Il peut aussi être appelé à s’impliquer sur différents comités externes afin de représenter la position de l’entreprise. Responsable, investigateur et ayant un bon esprit de synthèse, le titulaire de ce poste possède de solides aptitudes pour la communication et les relations interpersonnelles. Il démontre un bon sens des priorités et un excellent jugement, ce qui lui permet de veiller de façon perspicace aux intérêts de Fruit d’Or.

Responsabilités principales

Assurance de la conformité règlementaire (incluant le secteur Nutra)

• Coordonner la révision et l’approbation des étiquettes et emballages pré-imprimés des produits commercialisés (Listes d’ingrédients, tableaux nutritionnels, noms usuels, allégations, déclaration du format, etc);
• En collaboration avec différents responsables, assurer la conformité des informations réglementaires diffusées à l’externe via les spécifications de produits, le matériel publicitaire et les sites internet de l’entreprise;
• Assurer l’obtention ou le renouvellement des licences d’exploitation requises pour les activités de production de l’entreprise;
• Établir les plans d’échantillonnage et le suivi des analyses requises à l’exactitude des tableaux nutritionnels et des allégations de produits;
• Rechercher et fournir les informations techniques et réglementaires requises à l’avancement des objectifs de performance et de développement de la division nutraceutique;
• Effectuer le suivi des demandes reliées à la conformité réglementaire des produits nutraceutiques et aux différents marchés de distribution (alimentaire, nutraceutique, cosmétique, etc.).

Service aux clients internes et externes

• Vulgariser et communiquer aux responsables concernés les changements et enjeux réglementaires pour lesquels des actions doivent être prises et les délais (Planification stratégique);
• Effectuer les recherches et validations nécessaires pour répondre aux questions et plaintes de clients en lien avec les affaires réglementaires;
• Émettre les documents techniques requis par le service d’expérience client ou autre requérant interne ou externe (ex : fiches techniques, lettre de conformité, déclarations du fabricant);
• Participer aux comités de projets, et agir à titre de personne-ressource et d’expert réglementaire auprès des équipes qualité corporative et opérationnelle, MKT, R&D et autres;
• Collaborer à l’élaboration de dossiers pouvant être requis pour obtenir l’approbation d’organismes règlementaires (ex : statut GRAS, Novel Food, émission de NPN);
• Représenter les intérêts de Fruit d’Or auprès d’organismes réglementaires et de diverses associations externes;

Assurance de l’expertise règlementaire

• Effectuer une veille en continu sur les changements de normes et de règlements en lien avec les activités de l’entreprise, les analyser et diffuser les impacts;
• Interagir avec différents consultants, sous-traitants, fournisseurs et représentants des autorités réglementaires afin d’identifier rapidement des solutions aux problématiques rencontrées et proposer des stratégies.

Système Qualité

• Élaborer et tenir à jour des politiques et programmes corporatifs communiquant les exigences de la réglementation, normes qualité, exigences de clients et meilleures pratiques de l’industrie;
• Élaborer des formations visant à assurer la compréhension des exigences et changements réglementaires par les responsables internes;
• Archiver les informations documentées reliées à son secteur de responsabilités de façon à en assurer la conservation, la confidentialité ainsi que la disponibilité pour consultation ultérieure.

Gestion des activités du secteur des Affaires Règlementaires

• Conseiller et supporter les responsables impliqués dans la réalisation des tâches sous sa responsabilité;
• Effectuer le suivi des indicateurs de performance reliés à son secteur;
• Effectuer le suivi du budget de son secteur;
• Développer des indicateurs de performance (ex. délai de réponses, nombre de demandes, types de demandes, plaintes en lien avec infraction réglementaire);
• Présenter l'analyse des indicateurs de performance en Revue de Direction;

Qualifications

• Diplôme universitaire en sciences (Sciences et Technologie des Aliments, chimie, pharmacologie, biochimie) ou toute autre formation pertinente ;
• Avoir 4 à 7 ans d’expérience en affaires réglementaires du domaine alimentaire avec un minimum de 1 à 3 ans dans le secteur alimentaire et des produits de santé naturels ou pharmaceutiques;
• Expérience pertinente en recherche ou analyses de laboratoire considérées comme un atout.

Profil de compétences

Compétences techniques

• Très bonne connaissance de la réglementation canadienne, américaine et européenne ;
• Maîtrise du français et de l’anglais pour interpréter des documents, rédiger des documents complexes et réviser la structure et la qualité d’un document.
• Expertise du domaine alimentaire (GFSI, HACCP, normes qualité, réglementation, etc);
• Bonne connaissance de la suite MS-Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).

Compétences comportementales

• Souci du détail et de la qualité;
• Organisation et suivi;
• Capacité d’analyse de l’information et de synthèse;
• Capacité de jugement dans l’application des exigences réglementaires ;
• Orientation vers les résultats;
• Facilité de communication (orale et écrite) avec tous les niveaux hiérarchiques ;
• Aptitude à établir et maintenir de bonnes relations interpersonnelles (interne - externe);
• Autonomie et leadership;
• Vision stratégique;

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